一次性医用口罩标准是什么一次性口罩执行标准

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【一次性医用口罩标准是什么一次性口罩执行标准】文章简单介绍一次性医用口罩标准是什么，以及一次性口罩执行标准的详情，跟着小编一起来看看吧。
一次性医用口罩标准是什么医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下：

1、过滤效率：在空气流量(85±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径8.5cm 。

合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品，口罩内侧不应出现渗透。
一次性医用口罩检测标准有哪些作为医用口罩，一次性使用医用口罩属于最低级别的医用型口罩。对比三个标准的严格度，医用防护口罩＞医用外科口罩＞一次性使用医用口罩。而较日常防护型口罩，一次性使用医用口罩在细菌过滤效率方面要求更高。

下面我们来看具体的标准解读：

YY/T 0969一2013是中华人民共和国医药行业标准。由国家食品药品监督管理局于于2013年10月21日发布，自2014年10月1日起实施。

该标准规定了一次性使用医用口罩（Single-use medical mask以下）的技术要求、试验方法、标识、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。
01 细菌过滤效率

英文：bacterial filtration efficiency;BFE

在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

02 通气阻力

英文：flame retardation properties

口罩在规定面积和规定流量下的阻力，用压差表示。单位为Pa 。

一次性使用医用口罩技术要求及检验方法

01 外观

技术要求：口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

检验方法：用3个样品进行检验，目视检查，应符合以上要求。

02 结构与尺寸

技术要求：口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5% 。

检验方法：随机抽取3个样品进行检验，实际佩戴，并以通用或专用量具测量，应符合以上要求。

03 鼻夹

技术要求：

1）口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

2）鼻夹长度应不小于8.0cm 。

检验方法：

1）随机抽取3个样品进行检验。检查鼻夹材质并手试弯折，应符合以上技术要求。

2）随机抽取3个样品进行检验。取出鼻夹，以通用或专用量具测量，鼻夹长度应不小于8.0cm 。

04 口罩带

技术要求：

1）口罩应戴取方便。

2）每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N 。

检验方法：

1）随机抽取3个样品进行检验，通过佩戴检查其调节情况，应符合以上技术要求。

2）随机抽取3个样品进行检验，以10N的静拉力进行测量，持续5s，结果应符合以上技术要求。

05 细菌过滤效率（BFE）

技术要求：

口罩的细菌过滤效率应不小于95% 。

检验方法：

随机抽取3个样品进行检验，按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行检验，结果均应符合过滤效率不小于95% 。

06 通气阻力

技术要求：

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm? 。

检验方法：

1）随机抽取3个样品进行检验；

2）检验部位：取口罩中心部位进行检验；

检验过程：检验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min,样品检验区内直径为25mm，测试样品检验面积为A 。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式（1）计算通气阻力，结果应符合通气阻力不大于49 Pa/cm? 。

公式（1）：△P=M/A

△P——检验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米（Pa/cm?）；

M——检验样品压差值，单位为帕（Pa）;

A——检验样品测试面积，单位为平方厘米（cm?）。

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